|
There are no translations available.
Azon élelmiszerek és élelmiszer-összetevők minősülnek új élelmiszereknek és új élelmiszer-összetevőknek, melyek emberi fogyasztás céljából történő felhasználása az Unió területén 1997. május 15-e előtt elhanyagolható volt. Ezt követően lépett ugyanis hatályba az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete, mely az új élelmiszerek és új élelmiszer-összetevők forgalomba hozatalának engedélyezését szabályozza a Közösségen belül. Az Európai Bizottság a meghozott döntésről értesíti a kérelmezőt és a tagállamokat.
A következő élelmiszerek és élelmiszer-összetevők minősülnek új élelmiszernek a 258/97/EK 1. cikk (2) bekezdése alapján:
- az új vagy szándékosan módosított elsődleges molekulaszerkezettel rendelkező élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;
- a mikroorganizmusokból, gombákból vagy algákból álló vagy azokból izolált élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;
- a növényekből álló vagy azokból izolált élelmiszerek és élelmiszer-összetevők, valamint az állatokból izolált élelmiszer-összetevők, a hagyományos szaporítási vagy tenyésztési gyakorlat alapján előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők kivételével, amelyek korábbi, élelmiszerként történő biztonságos felhasználása adatokkal igazolható;
- az élelmiszerek és az élelmiszer-összetevők, amelyeknél jelenleg nem használt, az élelmiszerek vagy élelmiszer-összetevők összetételében vagy szerkezetében olyan számottevő változásokat előidéző gyártási eljárást alkalmaztak, amelyek kihatnak azok tápértékére, anyagcseréjére vagy a bennük található nemkívánatos anyagok mennyiségére.
Az e rendelet hatálya alá tartozó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők:
- nem veszélyeztethetik a fogyasztót,
- nem vezethetik félre a fogyasztót,
- nem térhetnek el olyan mértékben azoktól az élelmiszerektől vagy élelmiszer-összetevőktől amelyek helyettesítésére szolgálnak, hogy a szokásos fogyasztásuk táplálkozási hátrányokat okozzon a fogyasztónak.
Egyéb hatályos jogszabályok
Az új élelmiszerek és új élelmiszer-összetevők forgalomba hozatalára vonatkozó kérelem benyújtásához a szükséges információkat, dokumentumokat a 97/618/EK Bizottsági ajánlás írja elő. A kérelmezőnek tudományos adatokkal kell igazolnia, hogy az adott termék biztonságos a fogyasztó számára (pl. allergén és toxikus hatások vizsgálata).
Az általános jelölési kötelezettségek vonatkoznak ezen termékekre, de a fogyasztók tájékoztatásának céljából kiegészítő címkézési követelményeket is kell alkalmazni (258/97/EK rendelet 8. cikk). Az Európai Bizottság külön jogszabályt alkotott a hozzáadott fitoszterolokat, fitoszterol-észtereket, fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkézéséről (608/2004/EK rendelet).
Lényegi egyenértékűség (substantial equivalence)
Lényegi egyenértékűségről akkor beszélünk, ha az új élelmiszerek vagy új élelmiszer-összetevők a rendelkezésre álló és általánosan elismert tudományos bizonyítékok vagy az illetékes szervek valamelyike által adott szakvélemény alapján: - összetételük,
- tápértékük,
- anyagcseréjük,
- rendeltetésszerű felhasználásuk és
- a bennük található nemkívánatos anyagok határértékei tekintetében lényegében egyenértékűek más, létező élelmiszerekkel vagy élelmiszer-összetevőkkel.
A létező élelmiszerekkel vagy élelmiszer-összetevőkkel lényegében egyenértékű új élelmiszerek és új élelmiszer-összetevők esetében egyszerűsített eljárást, notifikációt kell elfogadni. Ez az eljárás alkalmazható: - a mikroorganizmusokból, gombákból vagy algákból álló vagy azokból izolált élelmiszerekre és élelmiszer-összetevőkre;
- a növényekből álló vagy azokból izolált élelmiszerekre és élelmiszer-összetevőkre, valamint az állatokból izolált élelmiszer-összetevőkre, a hagyományos szaporítási vagy tenyésztési gyakorlat alapján előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők kivételével, amelyek korábbi, élelmiszerként történő biztonságos felhasználása adatokkal igazolható.
Miután a kérelmező a kompetens hatóság véleménye alapján megkapta az engedélyt, értesíti az Európai Bizottságot a termék forgalomba hozataláról. Az általánosan elismert tudományos bizonyítékokkal alátámasztott kérelmet közvetlenül az Európai Bizottsághoz is be lehet nyújtani.
Frissítve: 2007. 09. 06.
Az alábbiakban megtalálhatók azok az új élelmiszerek és új élelmiszer-összetevők, melyek az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete alapján piacra kerülésüknek engedélyezéséről szólnak. - 2009/827/EK Bizottsági Határozat (2009.10.13.) az aztékzsálya-magról (Salvia hispanica)
- 2009/826/EK Bizottsági Határozat (2009.10.13.) a lucernából (Medicago sativa) nyert levélkivonatról
- 2009/778/EK Bizottsági Határozat (2009.10.22.) Schizochytrium spp. mikroalgából nyert algaolajról
- 2009/777/EK Bizottsági Határozat (2009.10.21.) Ulkenia spp. mikroalgából nyert algaolajról
- 2009/752/EK Bizottsági Határozat (2009.10.12.) Euphausia superba krillből származó lipidextraktumról
- 2009/362/EK Bizottsági Határozat (2009.04.30.) a likopinról
2009/365/EK Bizottsági Határozat (2009.04.28.) a Blakeslea trisporából származó likopinról 2009/355/EK Bizottsági Határozat (2009.04.28.) a paradicsomból származó likopin oleoresinról 2009/348/EK Bizottsági Határozat (2009.04.23.) a likopinról 2009/344/EK Bizottsági Határozat (2009.04.22.) a III HPLC 12-es típusú jégstrukturáló fehérjéről 2009/345/EK Bizottsági Határozat (2009.04.22.) a Bacillus subtilis natto által termelt K2-vitaminról (menakinon)
2008/985/EK Bizottsági Határozat (2008.12.15.) a Morinda citrifolia levélről 2008/968/EK Bizottsági Határozat (2008.12.12.) az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olajról - 2008/575/EK Bizottsági Határozat (2008.06.27.) a szárított majomkenyérfa-gyümölcshúsról
- 2008/559/EK Bizottsági Határozat (2008.06.27.) az Allanblackia magolajról
- 2008/558/EK Bizottsági Határozat (2008.06.27.) a finomított echiumolajról
- 2008/413/EK Bizottsági Határozat (2008.05.26.) az alfa-ciklodextrinről
- 2008/36/EK Bizottsági Határozat (2008.01.10.) a hozzáadott fitoszterolt/fitosztanolt tartalmazó rizsitalokról
- 2007/343/EK Bizottsági Határozat (2007.05.15.) a fitoszterolokkal/fitosztanolokkal dúsított olajról
- 2006/723/EK Bizottsági Határozat (2006.10.24.) a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó kukoricacsíra-olaj”-ról
- 2006/722/EK Bizottsági Határozat (2006.10.24.) a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj”-ról
- 2006/721/EK Bizottsági Határozat (2006.10.23.) a Blakeslea trispora-ból származó likopinról
- 2006/720/EK Bizottsági Határozat (2006.10.23.) a növényi eredetű diacilglicerin-olajról
- 2006/69/EK Bizottsági Határozat (2006.01.13.) a géntechnológiával módosított Roundup Ready GA21-es kukoricavonalból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevőkről
- 2006/68/EK Bizottsági Határozat (2006.01.13.) a géntechnológiával módosított MON 863 vonalú kukoricából származó élelmiszerek és élelmiszer-összetevőkről
- 2006/59/EK Bizottsági Határozat (2006.01.24.) rozskenyérfélékről, melyek hozzáadott fitoszterolokkal/fitosztanolokkal rendelkeznek
- 2006/58/EK Bizottsági Határozat (2006.01.24.) rozskenyérfélékről, melyek hozzáadott fitoszterolokkal/fitosztanolokkal rendelkeznek
- 2005/581/EK Bizottsági Határozat (2005.07.25.) az izomaltulózról
- 2005/457/EK Bizottsági Határozat (2005.04.04.) az izomaltulózról
- 2005/448/EK Bizottsági Határozat (2005.03.03.) a genetikailag módosított NK 603 vonalú kukoricából származó élelmiszerek és élelmiszer-összetevőkről
- 2004/845/EK Bizottsági Határozat (2004.11.12.) a hozzáadott fitoszterolokkal/fitosztanolokkat tartalmazó, tejalapú italokról
- 2004/657/EK Bizottsági Határozat (2004.05.19.) a Bt11 vonalú GM csemegekukoricáról
- 2004/336/EC Bizottsági Határozat (2004.03.31.) a kenhető zsírok, tejalapú gyümölcsitalok, joghurt típusú termékek és sajt típusú termékek hozzáadott fitoszterolokkal/fitosztanolokkal
- 2004/335/EC Bizottsági Határozat (2004.03.31.) a tej és joghurt típusú termékek hozzáadott fitoszterol-észterekkel
- 2004/334/EC Bizottsági Határozat (2004.03.31.) a kenhető zsírok, tej típusú termékek, joghurt típusú termékek és fűszeres szószok hozzáadott fitoszterolokkal/fitosztanolokkal
- 2004/333/EC Bizottsági Határozat (2004.03.31.) a kenhető zsírok, salátaöntetek, tej típusú termékek, fermentált tej típusú termékek, szójaitalok és sajt típusú termékek hozzáadott fitoszterolokkal/fitosztanolokkal
- 2003/867/EC Bizottsági Határozat a szalatrimról
- 2003/427/EC Bizottsági Határozat DHA (dokozahexaénsav)-ban gazdag halolajról
- 2003/426/EC Bizottsági Határozat a "noni juice"-ról
- 2002/150/EC Bizottsági Határozat (2002.02.15.) koagulált burgonya fehérjék és hidrolizátumokról
- 2001/122/EC Bizottsági Határozat (2001.01.30.) a Leuconostoc mesenteroides által termelt dextrán készítményről
- 2001/424/EC Bizottsági Határozat (2001.05.23.) nagy nyomású pasztörözéssel előállított gyümölcsalapú készítményekről
- 2001/721/EC Bizottsági Határozat (2001.09.25.) a trehalózról
- 2000/500/EC Bizottsági Határozat (2000.07.24.) a hozzáadott fitokoleszterin-észtereket tartalmazó kenhető zsírokról
- 2000/195/EC Bizottsági Határozat (2000.02.22.) tojássárga foszfolipidekről
Frissítve: 2009. 11. 16.
Az alábbiakban azok az új élelmiszerek illetve új élelmiszer-összetevők kerülnek felsorolásra, melyek nem hozhatók forgalomba a közösségi piacon élelmiszerként vagy élelmiszer-összetevőként. - 2005/580/EK Bizottsági Határozat (2005.07.25.) a betainról
- 2001/17/EC Bizottsági Határozat (2000.12.19.) a nangai dióról (Canarium indicum L.)
2000/196/EC Bizottsági Határozat (2000.02.22.) a Stevia rebaudiana Bertoni növényről és szárított leveleiről
D-tagadóznak a piaci bevezetését engedélyező levél (2005.12.14.) Frissítve: 2010. 02. 09.
|